培訓預告丨光電類醫械產品臨床評價要求

金飛鷹線上直播課【第108期】來啦

本次主題是光電類產品臨床評價相關內容

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醫療器械臨床評價是指對醫療器械在臨床實踐中的使用效果、安全性和有效性進行評估和評價的過程。它是醫療器械研發和上市過程中的重要環節之一，對於確保醫療器械的安全性和有效性，保障患者的生命健康具有重要意義。《醫療器械注冊與備案管理辦法》第三十三條明確指出：“除本辦法第三十四條規定情形外， 醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價 。 ”

根據金飛鷹近18年的醫療器械注冊輔導經驗總結，臨床評價資料一直是讓企業最為頭疼的項目，資料的不完善會直接導致注冊周期的延長。經常關注我們的朋友也許還記得，此前我們跟大家分享過幾期有關醫療器械臨床評價的內容（點擊視頻號主頁可觀看回放），那麼本期培訓，我們在帶大家一起回顧臨床評價基礎知識的同時，主要偏向於光電類產品的臨床評價，結合我們輔導過的光電類產品案例進行講解，從而給此類企業臨床評價提供更多實用參考。

12月19日下午3點， 金飛鷹技術部經理、從事醫療器械注冊工作近十年的吳老師給大家帶來《光電類產品臨床評價》，培訓內容包括臨床評價法規背景介紹、如何製定臨床評價策略、同品種醫療器械的選擇要點、光電類產品的臨床評價要求、臨床評價報告的格式與規範，想聽課的朋友記得提前預約！

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識，解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準、新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、醫療器械質量管理體係提升技巧等共計107次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號，請大家持續關注哦！