培訓預告丨醫療器械注冊入門知識分享-研究資料內容及編寫要點

金飛鷹培訓醫療器械注冊認證注冊入門知識研究資料

醫療器械注冊是一項較為繁瑣的工作，但事實上隻要掌握了入門知識，就邁出了注冊路上的一大步。前四期我們跟大家分享了分類規則、產品命名規則、注冊單元劃分及生物學評價，本期我們繼續給大家安排了醫療器械產品研究資料編寫的相關內容，依然是最基礎的醫療器械注冊入門知識，特別適合剛入行的朋友們，感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~

根據國家藥監局發布的《醫療器械注冊申報資料要求及說明》，研究資料被歸為“非臨床資料”中的一項，主要包括化學和物理性能研究、輻射安全研究、生物學特性研究等，可通過文獻研究、實驗室研究、模型研究等方式開展，那麼不同類型產品的研究資料都有哪些具體要求？又有哪些關注點呢？本期課程我們給大家一一講解！

9月5日下午3點，金飛鷹國內注冊工程師，有著豐富的醫療器械注冊及質量體係建立經驗的文老師，給大家帶來《醫療器械注冊入門知識分享-研究資料內容及編寫要點》，培訓內容包括研究資料概述、無源醫療器械基礎研究要求、有源醫療器械研究資料要點、軟件研究資料基本要求，大家千萬不要錯過了！