眾所周知,我國醫療器械產品按照風險程度由低到高,分為第一、第二和第三類。那麼日常生活中接觸到醫療器械時,如何判別它到底是第幾類呢?本文帶大家一探究竟!
我國第一類醫療器械實行產品備案管理。第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。正常來說,醫療器械產品外包裝或標簽上都會標注其注冊證或備案憑證編號,假如是第一類產品,我們看到的是備案編號,如“粵深械備2024××××”(深圳2024年備案的第一類產品),具體編號規則大家可看此篇文章☞產品備案編號。
接下來則是需申請注冊的第二、第三類產品,要區分二者,我們隻需要看注冊證編號數字的第5位:假如這個數字是2,那麼產品是第二類;假如是3,則是第三類。我們此前也分享過一期詳細解讀注冊證編號的文章,感興趣的朋友可以戳此回顧☞醫療器械注冊證編號。
怎麼樣,這種判定方式是不是很簡單呢?下次接觸到醫療器械產品,記得用此方法試一試吧~
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