使用未依法注冊的注射用透明質酸，珠海某醫美公司被罰！

近日，珠海市市場監督管理局發布《2024年珠海市市場監管藥品鞏固提升專項行動典型案例（第一批）》，公布了五個藥品、醫療器械、化妝品安全典型案例，其中與醫療器械有關的案例具體如下：

2024年5月，珠海市金灣區市場監督管理局依法對某某昂醫療美容有限公司使用未依法注冊第三類醫療器械醫療器械的違法行為，責令當事人改正違法行為，作出沒收違法所得、涉案物品和罰款的行政處罰。

珠海市金灣區市場監督管理局依法對某某昂醫療美容有限公司進行現場檢查，經查，現場發現一批第三類醫療器械注射用透明質酸，當事人未能提供醫療器械注冊證明和合法來源證明，當事人使用未依法注冊的醫療器械的行為，違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。金灣區市場監管局依法作出行政處罰。

經營（生產）千萬條，合規第一條。無論是醫療器械生產企業還是經營企業/使用機構，都應具備合規意識，按監管規定辦理好相應資質，否則就會麵臨相關部門的違規查處。事實上，各監督部門對企業的處罰也隻是手段而非目的，真正目的是給更多企業帶來一定的警示作用，從而保障廣大患者的用械安全。

醫療器械作為事關使用者身體健康乃至生命安全的產品，必須要有足夠的安全有效性保障，而實現這一目標的第一步，就是合規注冊生產。金飛鷹，國內外醫療器械注冊一站式服務平台，為醫械企業的合規生產（經營）保駕護航！