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培訓預告丨醫療器械注冊入門知識分享-生物學評價



醫療器械注冊入門知識係列課程【第四期來啦~


前三期我們跟大家分享了分類規則 產品命名規則 注冊單元劃分 ,得到了粉絲們的廣泛好評,本期我們繼續給大家安排了醫療器械產品生物學評價的相關內容,依然是最基礎的醫療器械注冊入門知識,特別適合剛入行的朋友們,感興趣的記得識別上方海報二維碼預約哦~圖片

對於與患者直接或間接接觸的器械,應當進行生物學評價。總的來說,生物學評價是一種風險管理活動,企業自產品設計開發時就應考慮其生物學風險,如原材料的選擇、生產工序的設定等。而在醫療器械注冊申報時,生物學評價資料應作為研究資料中的一項進行提交,以確保產品的安全性。那麼,企業在進行生物學評價時可參考的標準及指南都有哪些,又有哪些重要關注點呢?


8月22日下午3點,金飛鷹國內注冊工程師,有著豐富的醫療器械注冊及質量體係建立經驗的文老師給大家帶來《醫療器械生物學評價基礎知識講解》培訓內容包生物學評價基本原則、規章/標準/技術指南、技術審評基本要求、常見問題分析,大家千萬不要錯過了!


金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計93線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!



劃重點!

往期直播培訓課程支持回放,關注“金飛鷹藥械谘詢服務”視頻號並點擊視頻號主頁,即可查看“直播回放”哦~




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