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近日，山東省藥監局發布《醫療器械生產企業管理者代表考評細則（試行）》（以下簡稱《細則》），並向社會公開征求意見建議。
意見反饋時間：2024年8月10日前
意見反饋郵箱：fdamd@shandong.cn
該局提到，《細則》實施後，醫療器械生產企業要對照《細則》開展年度自查，並將自查結果報送至省藥監局自查報告係統。監管部門要按照風險管理理念，結合轄區內監管實際，依據《細則》對轄區內醫療器械生產企業管理者代表履職能力和履職情況開展抽查，對投訴舉報多、抽檢不合格、不良事件聚集的企業開展重點檢查。
我們將《細則》具體內容以圖片形式轉載如下：
信息來源：山東省藥監局
排版整理：金飛鷹藥械
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