近日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所發布《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》和《醫療器械維修性通用要求》2項行業標準的征求意見稿,並向社會公開征求意見。
征求意見截止日期:2024年8月28日
其中,《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》基於《有源醫療器械使用期限技術審查指導原則》的要求,從試驗流程、試驗對象確定與分析、試驗方案、試驗條件、試驗大綱等方麵,規定了有源醫療器械使用期限評價試驗的基本要求和方法,可用於係統指導有源醫療器械使用期限評價試驗工作的開展。
信息來源:廣東省醫療器械質量監督檢驗所
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