江蘇藥監局：以下3家醫械企業質量管理體係存在嚴重缺陷

7月1日，江蘇省藥監局發布公告稱，該局在組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，常州市南翔醫療器械有限公司等3家企業質量管理體係存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規範》相關規定，具體如下：

江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對3家企業采取暫停生產的風險控製措施。

信息來源：江蘇省藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

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