江西有委托生產的醫械企業注意啦，8月31日前需完成這事→

近日，繼江蘇省、湖北省、廣東省、湖南省、廣西壯族自治區、雲南省、吉林省（具體政策可點擊右側鏈接回顧→醫療器械委托生產信息標注）後，江西省藥監局也發布了《關於標注醫療器械注冊證委托生產相關信息的通知》，相關事項具體如下：

一、自2024年6月1日起，涉及境內委托生產的注冊申請或者延續注冊申請，省局將在醫療器械注冊證生產地址欄中登載受托生產地址並注明“（委托生產）”，同時在備注欄備注受托生產企業名稱和統一社會信用代碼，備注形式為“受托生產企業：XXXX公司；統一社會信用代碼：XXXX”。變更注冊涉及注冊人委托生產的，也將在變更注冊文件中按照上述方式注明委托生產相關信息，並將變更信息在注冊證書生產地址和備注相應字段中更新。

二、僅受托生產企業名稱文字性變化的，無需申請變更備案，在延續注冊時，核發修改後的注冊證。

三、對省內已核發的涉及境內委托生產的注冊證，若未按照上述要求標注相關信息，注冊人可按照附件操作說明申請標注，相關工作應在8月31日前完成。

四、注冊人不再進行委托生產的，應當及時向省局核減受托生產地址；受托生產企業應當及時向所在地省級藥品監督管理部門報告有關情況。

五、注冊人在申請標注過程中存在疑問的，可與省局相關部門聯係。醫療器械注冊管理處，0791-88158031；係統運維工程師，0791-88125223（吳工）、0791-86507350（塗工）。