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深圳市場監管局:以下69家醫械生產企業存在突出質量安全隱患

質量管理體係省市局動態



近日,深圳市市場監督管理局發布《關於存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業的公示(2024年第二批)》,其中指出,深圳市潤生幹細胞技術有限公司、深圳醫龍科技有限公司等69家醫療器械生產企業存在無法聯係、營業執照已注銷或長期停產不主動注銷生產許可證(取消備案)等突出質量安全隱患。


該局提醒相關企業自公示發布之日起30日內,主動與該局取得聯係,按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等有關要求建立並保持醫療器械質量管理體係有效運行。逾期未主動聯係並辦理相關手續的,該局將依法取消其第一類醫療器械生產備案產品備案,或報廣東省藥監局依法注銷許可




信息來源:深圳市市場監督管理局

排版整理:金飛鷹藥械





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