6月25日,安徽省藥監局發布通告稱,根據《國家藥監局綜合司關於印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體係核查工作程序的通知》(藥監綜械注〔2022〕13號),該局對安徽省第三類醫療器械注冊質量管理體係核查工作流程作出進一步優化。
安徽省第三類醫療器械注冊申請人如在注冊質量管理體係核查方麵需要政策指導及技術支持,可在注冊質量管理體係核查前或核查後向安徽省藥品監督管理局申請政策谘詢、技術支持、缺陷整改、再次申報等幫扶服務,幫扶時間不計算在核查時限內。
信息來源:安徽省藥監局
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