歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

法規動態

您的位置:首頁新聞資訊法規動態

返回列表返回
列表

株洲:“五個致力於”加強醫美醫療器械監管

醫療美容省市局動態

近年來,隨著醫美行業的快速發展,國家也逐漸加強了對整個行業的監管力度。近日,國家市場監管總局發布《市場監管總局信息》簡報(第15期),通報表揚了株洲市市場監管局依托“五個致力於”加強醫美醫療器械監管的成功經驗做法。








致力於部門聯動,實現監督無死角


株洲市市場監管局攜手市衛健委、市公安局、檢察院、法院、市海關、網信辦等相關部門組成市級專項工作小組,針對全市醫療美容行業突出問題,對全市醫美行業市場主體開展“三清單、一台賬”的全覆蓋排查工作,並定期通報突出問題,確保各方及時掌握行業動態,形成監管合力。2023年以來,檢查醫美行業市場主體387家,立案查處違法案件48起,約談企業37家,公開曝光一批典型案例,有效發揮了警示作用。








致力於專項整治,確保檢查見實效


熱點醫美器械為重點產品,利用美團等網絡平台上的信息來源,對醫美設備、醫美產品進行監督檢查。同時,隨機回訪經營主體,抽取56家經營主體並及時提出整改意見。








致力於案件查辦,樹立典型震懾力


保持對突出問題“露頭就打”的高壓態勢,加大綜合整治和案件查辦力度,有效形成“以案促改、以案促管”法治力量。2023年以來共查辦醫療美容機構案件40起,生活美容機構案件8起,涉及醫療器械相關案件28起,涉案貨值金額達300餘萬。建立完善信息共享、線索移送和處置反饋的工作機製,通過“株洲衛生計生監督”微信公眾號創建醫療美容監督公示小程序,收集相關線索並查辦違法案件10起。聯合公安部門成功查處湯某涉嫌微信銷售醫療美容藥械產品案件,抓獲5名犯罪嫌疑人,銷售金額達720萬餘元








致力於機製完善,強化主體擔責任


堅持服務與監管並行,組織全市醫美機構參與合同行政指導會,聘請律師團隊為企業提供合同管理的專業指導。對全市醫美機構的近200份合同條款進行審核,為企業提供法律建議和風險提示,幫助企業規避法律風險,向醫美機構負責人普及《醫療器械監督管理條例》等法律法規,督促履行主體責任。堅持約談機製,對檢查中發現問題的醫美機構及時進行約談,要求立即自查自糾,確保行業規範有序發展。








致力於宣傳教育,提升行業透明度


利用微信公眾號、抖音等多元化平台,實時發布監管動態,深入剖析典型案例。積極舉辦醫療器械安全宣傳周活動,通過線上知識問答、線下專業講座和企業開放日等措施,幫助群眾了解醫美知識,增強醫美行業透明度,構建公眾與監管部門之間的良性互動機製。


信息來源:紅網時刻新聞





往期精彩推薦


#

醫療器械工藝驗證,一定要委托有資質的第三方機構進行檢驗嗎?

#

醫療器械延續注冊時可否刪除部分型號規格?

#

臨床試驗若采用平行對照設計,選擇對照產品應遵循什麼原則?

#

僅存放過期醫療器械並未實際使用,也算是違法行為嗎?

#

如何確定醫療器械臨床評價的範圍?

#

醫療器械注冊證/生產許可證快到期了,應何時提出延續申請?









醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹


深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江蘇:135-5494-7827

廣西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052


常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
谘詢 谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com