一、各經營企業應強化主體責任落實,認真學習新修訂的《規範》,按照《規範》要求建立健全質量管理體係並保證其有效運行。
二、各經營企業應根據新修訂的《規範》要求認真開展自查並報送自查情況,對自查中發現的問題應製定整改計劃,落實整改措施,及時消除各種質量安全隱患。具體填報方式:企業應在2024年6月25日前登錄深圳市醫療器械行業協會官網企業年檢專欄在線填報《醫療器械經營企業自查要點》(詳見附件)。
三、深圳市市場監督管理局將在新修訂的《規範》正式實施後,加強抽查經營企業自查情況和監督檢查,對不符合醫療器械經營管理相關規定的企業,依法查處和清理。
↑ 醫療器械經營企業自查要點
信息來源:深圳市市場監督管理局
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