《康複訓練床注冊審查指導原則》等48項指導原則發布

5月27日，國家藥監局器審中心發布《康複訓練床注冊審查指導原則》《霧化麵罩產品注冊審查指導原則》《神經和肌肉刺激器用體內電極注冊審查指導原則》等48項注冊審查指導原則，其中21項為新製定，27項為修訂，修訂了指導原則的有牙科綜合治療機、醫用霧化器、助聽器、磁療產品、PACS軟件等產品，具體明細如下：

因涉及的內容較多，本文不對指導原則正文內容進行一一展示，如需查看相應指導原則，請點擊“閱讀原文”。

信息來源：國家藥監局器審中心

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

#

行業藍皮書發布！我國醫療器械企業去年營收約12400億元

#

國家藥監局：進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管

#

《重組膠原蛋白敷料》等6項行業標準征求意見中！

#

有變化！2024年最新全國各省醫療器械注冊行政收費標準

#

※重磅！FDA對QSR 820進行修訂，有哪些值得關注的點？

#

國家藥監局：2024年擬製修訂98項醫療器械行業標準

醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052