在醫療器械歐盟MDR CE認證中,公告機構扮演著極為重要的角色,除普通Ⅰ類醫療器械產品(不含滅菌類、測量類及重複使用類)外,其他所有醫療器械產品都需要拿到公告機構出具的CE認證證書,方可進入歐盟市場進行銷售。
近日,歐盟MDR公告機構又新增一名成員——來自奧地利的QMD Services GmbH,編號為NB 2962。這也是奧地利的第一家MDR公告機構。
迄今為止,歐盟MDR公告機構共有49家,其中意大利的公告機構最多(11家),其次是德國(10家),第三則為荷蘭(共4家)。我們將所有歐盟MDR公告機構名單彙總如下(標注為黃色的即為本次新增):
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
四川:028 - 68214295
湖南:0731-22881823
湖北:181-3873-5940
江蘇:135-5494-7827
廣西:188-2288-8311
海南:135-3810-3052