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有源醫療器械產品送檢時，需要提供關鍵元器件清單、樣品及證書，那麼到底什麼是【關鍵元器件】呢？
通常情況下，關鍵元器件包括：
1）網電源部分元器件（例如：電線組件，器具輸入插座，熔斷器，電源開關，網電源部分內部電線/電纜，電源濾波器、電源變壓器、電源適配器、開關電源、電動機、交流接觸器和空氣開關等）；
2）跨接MOOP和MOPP絕緣的元器件（例如：變壓器、互感器、DC-DC 變換器、光電耦合器、繼電器和 Y 電容等）；
3）保護器件（例如：熔斷器、熱斷路器和過流保護器等）；
4）鋰電池（包括鋰原電池、鋰蓄電池、鋰電池組等）。
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