歡迎來到金飛鷹集團官網!

專注國內外醫療器械谘詢服務

注冊認證 · 許可備案 · 2022世界杯歐洲區賽程時間表 · 企業培訓

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行業幹貨

您的位置:首頁新聞資訊行業幹貨

返回列表返回
列表

三類醫械經營可否與其他公司共用同一場所?

根據《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》 (2022 年修訂版)附件1《北京市醫療器械經營質量管理規範現場檢查評定細則》中設施與設備*4.16.1企業應當具有與經營範圍和經營規模相適應、獨立的經營場所和庫房,經營場所和庫房的麵積應當滿足經營要求。

如果該經營地址實際使用麵積隻滿足經營三類醫療器械要求規定的不少於30平米,該經營場所隻能給三類醫療器械公司或另一家公司單獨使用,不能共用。

如果該經營地址足夠大,可以分割出一個滿足經營三類醫療器械麵積要求的房間,供經營三類醫療器械公司單獨使用,醫療器械許可證經營場所注明該單獨使用房間號,其他麵積給另一家公司使用。

來源:北京市藥品監督管理局




往期精彩推薦


#

行業藍皮書發布!我國醫療器械企業去年營收約12400億元

#
國家藥監局:進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管
#
《重組膠原蛋白敷料》等6項行業標準征求意見中!
#
有變化!2024年最新全國各省醫療器械注冊行政收費標準
#
※重磅!FDA對QSR 820進行修訂,有哪些值得關注的點?
#
國家藥監局:2024年擬製修訂98項醫療器械行業標準







醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北181-3873-5940

江蘇:135-5494-7827

廣西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052


常用查詢:
俄羅斯官網 ANVISA 加拿大官網 日本厚生勞動省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區政府 中國台灣 中國醫療器械信息網 中華人民共和國國家衛生健康委員會 廣東省衛生和計劃生育委員會 廣東省藥品不良反應監測中心 廣東省質量技術監督局 廣州市食品藥品監督管理局 深圳市行政服務大廳 更多國內查詢>>
谘詢 谘詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業郵箱

617677449@qq.com