海南藥監局：醫療器械注冊證等8類證照可“免提速辦”

近日，海南省藥監局發布公告稱，對《醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》等8類高頻證照實行“免提速辦”（第一批），本批涉及到的證照還有《藥品生產許可證》《醫療機構製劑許可證》《互聯網藥品信息服務資格備案表》《醫療器械變更注冊（備案）文件》《化妝品生產許可證》等。

自2024年3月1日起，申請人通過海南省政務服務網提交相關事項資料時，可由政務服務平台無感調用、在線核驗《藥品生產許可證》等8類證照，無需企業提交相關證照的原件、複印件或相關電子材料。

據悉，“免提速辦”涉及的政務事項有《藥品生產許可證》變更、換發、登記事項變更，第二類精神藥品製劑生產資格核準，化妝品生產許可（登記事項變更）（告知承諾製），醫療器械網絡交易服務第三方平台備案申請，核發《醫療器械生產許可證》(第二類、第三類）等25項政務事項。