重慶藥監局：加強第三批醫療器械唯一標識實施工作

相關醫療器械注冊人要切實落實主體責任，嚴格按照相關標準或者規範要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據。鼓勵注冊人基於唯一標識建立健全追溯體係，做好產品召回、追蹤追溯等有關工作。對於因《醫療器械分類目錄》動態調整導致產品管理類別發生變化的情況，醫療器械注冊人應當按照調整後管理類別的要求實施唯一標識。

醫療器械經營企業要認真落實《醫療器械經營質量管理規範》有關要求，在經營活動中積極應用唯一標識並形成相關管理製度文件，主動對企業管理係統（ERP）、倉儲管理係統（WMS）等信息係統進行升級改造，做好帶碼入庫、出庫，實現產品在流通環節可追溯。

醫療機構要在臨床使用、支付收費、結算報銷等臨床實踐中積極應用唯一標識，做好全程帶碼記錄，實現產品在臨床環節可追溯。

發碼機構要製定針對本機構的唯一標識編製標準及指南，加強培訓和指導醫療器械注冊人開展唯一標識創建、賦碼工作，並驗證按照其標準編製的唯一標識在流通、使用環節可識讀性。