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近日，國家藥監局製定了《優化化妝品安全評估管理若幹措施》用於優化化妝品安全評估管理，自2024年5月1日起施行。允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業存檔備查。
並且，在2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導則》要求的簡化版安全評估報告。
本次發布的若幹措施在化妝品安全評估能力技術指導方麵作出以下要求：
（一）製定發布交叉參照、毒理學關注閾值、整合策略等相關技術指南，明確方法的適用範圍和評估程序，提高方法適用性和操作性，通過示例參考等多種形式，提升化妝品企業安全評估相關方法的應用能力。
（二）製定發布化妝品安全風險物質識別與評估技術指南，指導化妝品企業對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行危害識別與評估，提高化妝品原料風險識別、風險分析和風險防控水平。
（三）製定發布理化穩定性測試、防腐劑挑戰測試、包材相容性測試評估等相關技術指南，為化妝品企業開展相關測試或者評估提供參考。化妝品企業可以依據國家標準、技術規範、行業標準、國際標準、技術指南或者企業自建方法對產品穩定性、防腐體係、包材相容性等開展相關研究，並在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。
除此之外在數據資料整合、創新評估管理機製建立、安全評估體係建設等均有新舉措，如需查看詳情請點擊此處“閱讀原文”
來源：國家藥監局
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