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需要，新版《醫療器械經營質量管理規範》第八十一條規定，從事第二類、第三類醫療器械批發業務的企業，應當將醫療器械銷售給醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、醫療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位。向其他有合理使用需求的單位銷售醫療器械，銷售前應當索取購貨者對所采購醫療器械的使用需求說明。
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