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培訓預告丨GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀(二)

作為醫用電氣設備和係統必須滿足的重要標準,新版GB 9706.1標準已正式實施將近一年了,但在金飛鷹的日常輔導過程中我們發現,大多有源企業對新版標準要求掌握得並不透徹同時,也常常會有客戶問到如何應對新版標準快速準備檢驗資料的問題,因此,我們策劃了本次線上培訓主題——GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀


因涉及的內容較多,我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家帶來了課程第一講,主要講的是產品技術要求的編寫、說明書和標簽等包裝文件的編寫、可用性工程文檔編寫,本次我們在上期課程上繼續延展,將新版安規標準下產品送檢要求的相關內容全麵呈現給大家。


4月18日下午3點,金飛鷹技術部經理兼高級講師,有著近十年醫療器械行業工作經驗,尤為擅長【有源產品】合規準入上市認證的吳老師,給大家帶來《GB 9706.1-2020有源產品送檢要求解讀(二)》,培訓內容包括風險管理文件編寫、軟件驗證文件編寫、其他送檢文件資料準備、送檢注意事項,有源醫械企業千萬不要錯過了哦!


溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟



金飛鷹直播培訓簡介



金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價標準新版醫療器械風險管理標準、醫療器械軟件注冊、新版醫療器械經營質量管理規範等共計77線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!


劃重點!

往期直播培訓課程支持回放,關注“金飛鷹藥械谘詢服務”視頻號並點擊視頻號主頁,即可查看“直播回放”哦~










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