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如何確定醫械產品有無相應的指導原則?



4月11日,國家藥監局器審中心發布公告稱,對網站欄目設置進行了調整,在“辦事大廳”欄目增設技術文件檢索專欄。


企業若想查看自家產品的指導原則、技術審評要點、標準、臨床評價推薦路徑等,隻需根據擬查詢產品所在分類編碼,即可定位至相關產品的以上技術文件及臨床路徑等內容,進行在線查閱或下載閱覽。與此同時,國外指南性文件也在該板塊單獨列出,並根據產品類別進行了分類。






↑ 具體查詢路徑


信息來源:國家藥監局器審中心

排版整理:金飛鷹藥械







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