2023年,山東省、山西省、江西省、重慶市陸續下調了醫療器械注冊費用,而如今,上海也要降低醫療器械注冊收費了!
4月1日,上海市藥監局發布公告稱,階段性降低上海市藥品、醫療器械產品注冊收費標準,自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日。調整後的收費標準如下:
一、國產藥品注冊費
上海市藥品監督管理部門依照法定職責,對國產藥品再注冊申請開展行政受理、技術審評等注冊工作,並按標準收取有關費用。具體標準如下:
注:1.藥品注冊收費按一個原料藥或一個製劑為一個品種計收,如再增加一種規格,則按相應類別增收20%注冊費。
2.以受理通知書上落款日期為準,受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日(含4月1日)以後,按調整後標準收費。
二、境內第二類醫療器械產品注冊費
上海市藥品監督管理部門依照法定職責,對境內第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請開展行政受理、質量管理體係核查、技術審評等注冊工作,並按標準收取有關費用。具體標準如下:
注:1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
2.《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬於變更備案申請的,不收取變更注冊費。
3.以受理通知書上落款日期為準,受理通知書上落款日期標注為2024年4月1日(含4月1日)以後,按調整後標準收費。
老規矩,我們同步更新了【2024年最新版】全國各省份醫療器械注冊收費標準,有需要的可關注金飛鷹藥械谘詢服務公眾號並且對話框回複(記得先關注)“醫療器械注冊收費”即可領取哦。
信息來源:上海市藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
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