最新丨一款用於減輕皮膚皺紋的進口【射頻治療儀】獲批！

隨著射頻治療設備監管節點（2024年4月1日）的臨近，小編於國家藥監局數據庫檢索“射頻治療儀”，發現近期（2024年3月19日）有一款進口射頻治療儀Sylfirm X獲批，注冊人為一家韓國公司——維奧有限公司VIOL.Co.,Ltd。

據悉，Sylfirm X為全球首個美國FDA和國家藥監局雙獲批的雙波射頻治療儀，通過發射高頻電流來促使皮膚組織凝固，可有效減輕皮膚皺紋、治療萎縮性痤瘡疤痕。

信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械

往期精彩推薦

#

《近視/弱視激光治療儀技術審評要點》征求意見中！

#

江西藥監局：以下情形可申請醫療器械經營許可遠程審批！

#

透明質酸鈉複合溶液臨床試驗技術審評要點征求意見中！

#

重要！《醫用敷料類產品分類界定指導原則》征求意見中！

#

行業藍皮書發布！我國醫療器械企業去年營收約12400億元

#

重要！《激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則》發布！

醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052