3月22日,國家藥監局發布2024年98項醫療器械行業標準製修訂計劃,其中包括8項強製性行業標準(1項製定及7項修訂)及90項推薦性行業標準(53項製定及37項修訂),新製定的推薦性行業標準包括《醫療器械真實世界數據 術語和定義》《強脈衝光治療設備》《注射用透明質酸鈉溶液》《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》等,具體如下:
↑2024年醫療器械推薦性行業標準製修訂項目計劃
↑ 2024年醫療器械強製性行業標準製修訂項目計劃
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