注意！歐盟修訂醫療器械生物學評價等8項協調標準

近日，歐盟委員會在官方公報上發布(EU) 2024/815號執行決定，旨在修訂(EU) 2021/1182號決定的附件，新增8項醫療器械協調標準條目。

據悉，(EU) 2021/1182號決定是為支持醫療器械法規(EU) 2017/745（MDR） 而起草的醫療器械協調標準參考文獻。

我們將歐盟本次修訂的協調標準彙總翻譯如下：

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