近日,山西藥監局發布關於化妝品生產監督計劃的通知,旨在進一步規範化妝品行業秩序,保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內容:
一、從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業
(一)檢查重點:
禁用原料、新原料使用及限用原料合規性。
產品生產工藝規程和操作規程的執行。
產品放行管理製度的建立與執行。
質量管理體係自查製度的實施。
化妝品不良反應監測與評價體係的建立與開展。
(二)重點企業:兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業。
(三)檢查要求:全年至少一次全項目現場檢查,重點企業不少於兩次;停產(複產)企業需提交報告;強調安全生產政策執行。
二、委托生產的化妝品注冊人、備案人
(一)檢查重點:
質量安全負責人的設置與職責履行。
受托生產企業生產活動監督製度的建立與執行。
化妝品生產質量管理規範自查情況。
留樣管理製度的實施。
(二)重點企業:兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業的注冊人、備案人。
(三)檢查要求:委托生產注冊人、備案人全覆蓋核查,重點企業不少於兩次檢查。
三、國產普通化妝品(牙膏)備案後核查
(一)檢查重點:
備案資料真實性。
原料使用的合規性。
原料報送碼、安全信息及質量規格證明的提供。
標簽標注與備案信息一致性。
安全評估報告及功效評價報告的提交與合規性。
(二)重點企業:兒童、眼部化妝品、牙膏備案人;國家局備案抽查問題企業;備案產品數量多或宣稱特殊功效的企業。
(三)檢查要求:全省國產普通化妝品(牙膏)備案後技術核查全覆蓋。
信息來源:山西藥監局
排版整理:金飛鷹藥械
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295