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這三類企業注意了!山西藥監局發布化妝品生產監督檢查計劃


近日,山西藥監局發布關於化妝品生產監督計劃的通知,旨在進一步規範化妝品行業秩序,保障公眾用妝安全。以下是本次計劃的重點內容:

一、從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業


(一)檢查重點:

  1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合規性。

  2. 產品生產工藝規程和操作規程的執行。

  3. 產品放行管理製度的建立與執行。

  4. 質量管理體係自查製度的實施。

  5. 化妝品不良反應監測與評價體係的建立與開展。

(二)重點企業:兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業。

(三)檢查要求:全年至少一次全項目現場檢查,重點企業不少於兩次;停產(複產)企業需提交報告;強調安全生產政策執行。



二、委托生產的化妝品注冊人、備案人

(一)檢查重點:

  1. 質量安全負責人的設置與職責履行。

  2. 受托生產企業生產活動監督製度的建立與執行。

  3. 化妝品生產質量管理規範自查情況。

  4. 留樣管理製度的實施。

(二)重點企業:兒童、眼部、特殊化妝品及新原料使用企業的注冊人、備案人。

(三)檢查要求:委托生產注冊人、備案人全覆蓋核查,重點企業不少於兩次檢查。



三、國產普通化妝品(牙膏)備案後核查

(一)檢查重點:

  1. 備案資料真實性。

  2. 原料使用的合規性。

  3. 原料報送碼、安全信息及質量規格證明的提供。

  4. 標簽標注與備案信息一致性。

  5. 安全評估報告及功效評價報告的提交與合規性。

(二)重點企業:兒童、眼部化妝品、牙膏備案人;國家局備案抽查問題企業;備案產品數量多或宣稱特殊功效的企業。

(三)檢查要求:全省國產普通化妝品(牙膏)備案後技術核查全覆蓋。


信息來源:山西藥監局

排版整理:金飛鷹藥械




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