各地醫械監督檢查：醫療美容和輔助生殖是重點領域

3月7日，山西省藥監局工作人員告訴人民日報健康客戶端記者：“通知裏的相關安排是年度計劃，由各地的市局負責具體工作，通知發下去後，有些市已經在著手準備了。”

人民日報健康客戶端記者發現，近一個月來，除山西省外，貴州、山東、湖南、海南、雲南、四川等多地藥監局發布2024年度醫療器械檢查的工作任務，其中醫療美容、輔助生殖、青少年近視防治、無菌和植入等領域的相關醫療器械是多地重點關注的領域。

“通知發下去後，各地的檢查工作就陸續開始了，相應的檢查結果會現場告知。對於相關的檢查線索或者想反映的問題可以撥打12345，12345登記後會轉給藥監部門。”3月7日，山東省藥監局工作人員對人民日報健康客戶端記者說。

2月22日，山東省藥監局印發《2024年全省醫療器械生產企業監督檢查計劃》，部署開展2024年醫療器械生產檢查工作，明確加強對集采中選、無菌和植入類、醫療美容、青少年近視防治、輔助生殖等重領域的檢查力度。

相較於山東省等地公布重點關注的檢查領域，雲南省在公布2024年省級醫療器械監督檢查計劃的同時，下發了《2024年省級醫療器械生產企業監督檢查名單》《2024年省級醫療器械臨床試驗機構監督檢查名單》，其中包括了省內的64家醫療器械生產企業和12家大型公立醫院，並明確監督檢查應在2024年11月30日前完成。

“今年的檢查工作已經開始，名單內列出的企業和醫院會在規定時間內檢查完畢，具體的檢查開始之前會提前通知。”3月7日，雲南省藥監局工作人員向人民日報健康客戶端記者表示，工作人員會現場出具檢查結果，被檢查單位須配合整改。

長期從事衛生法研究的複旦大學法學院副教授姚軍告訴人民日報健康客戶端記者，年度檢查是醫療領域常態化監督體係的重要一環。“醫療反腐長效機製的建立，在製度形態上，首先需要通過巡查的模式，還可以通過暗訪、調研等方式，確保建立起的體係、政策真正落地運行。此外，通過查處樹立典型，也能起到警示效果，避免頂風作案。”

“建立健全防範機製不僅可以有效遏製腐敗的發生，清朗業內環境，也能夠提高整個醫療行業的廉潔程度和公信力。”北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，對藥械企業或公立醫院開展巡查是一個積極信號，表明了政府對相關工作的重視。