近日,FDA批準銷售首款非處方(OTC)連續血糖監測儀(CGM)。這款Stelo Glucose Biosensor System,是一種集成的CGM (iCGM),適用於18歲及以上不使用胰島素的任何人,例如使用口服藥物治療病情的糖尿病患者,或希望更好地了解飲食和運動如何影響血糖水平的非糖尿病患者。值得注意的是,這個係統不適用於有嚴重低血糖問題的個體,因為該係統並未設計來提醒用戶這種潛在的危險狀況。
Stelo的獲批,讓CGM的使用群體“光明正大”地擴展到非糖尿病患者,也讓CGM這個市場更具有“想象空間”。
總的來說,首個OTC CGM的批準,提升了血糖監測類產品的適用性和普及率。然而,相關製造商也應持續完善產品,以解決潛在的局限性,並應對不斷變化的監管環境。
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