據國家藥監局器審中心近日發布,最近有9款創新醫療器械進入特別審查程序,以下為詳細名單:
器審中心特別指出:進入創新審查程序不代表已認定產品具備可獲準注冊的安全有效性,申請人仍需按照有關要求開展研發及提出注冊申請,藥品監督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則,在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
信息來源:國家藥監局器審中心
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