如何保障射頻美容設備的安全性和有效性？

隨著一年一度的“雙十一”臨近，各類購物攻略和產品種草文鋪天蓋地，在這些種草文中，我們不難發現一個“常客”——射頻美容儀。

作為醫美市場的“主力軍”，如今射頻美容設備已然成為各企業爭相布局的“香餑餑”。與此同時，射頻美容設備如何做到安全與效果兼顧，也一直都是行業專家們著力研究的課題。

此前我們跟大家聊過幾期有關射頻美容設備的相關內容，今天我們再就其安全性和有效性來聊一聊。

射頻美容設備作為醫療器械裏的有源產品，安規、電磁兼容檢測都是必不可少的。

具體說來，首先要符合GB 9706.1這個通用電氣標準的要求，而對於預期在家庭環境或其他非專業醫療環境下使用的射頻美容設備（手持式射頻美容儀）需符合YY 9706.111的要求。

采用電流效應作用於人體的治療產品（一般是手持式設備），專用安全應符合GB9706.202（GB 9706.4）標準的要求；采用電場效應作用於人體的治療設備（一般為台式設備），應依據其設計特點考慮相應的專用安全要求，例如：頻率40.68MHz屬於超短波頻段範圍，應符合GB 9706.203標準的要求。

電磁兼容方麵則要符合YY 9706.102（YY 0505）標準的要求。

生物學部分需按照GB/T 16886.1標準的要求，對產品中與用戶接觸的材料進行生物相容性評價，主要就是常規的過敏、刺激還有毒性測試，點陣或微針射頻還需考慮皮內反應。

總的來說，為確保產品的安全性，除了必須遵循的通用標準外，企業需根據產品實際情況確定相應標準的適用性。

說完相關檢測標準，我們再來聊一聊產品有效性。說到有效性，因為射頻能量是要穿透皮膚的表皮層作用到真皮層，從而起到治療效果，那麼，射頻美容設備有效性的主要影響因素是治療深度和作用麵積。

首先，射頻頻率在一定程度上決定了治療深度。比如，單極射頻通常頻率較高，它穿透深，穿透力強，一般為大型設備所采用；而市麵上的手持式射頻美容儀則大部分是雙極射頻，頻率較低，需要短時間內重複治療，才能達到一定效果。

其次，作用麵積主要指的是治療頭的麵積。比如多極射頻是由多個電極正負極交替互換，相對於單極或雙極射頻來說，就增加了治療頭的作用麵積，還能使皮膚組織加熱更為均勻，有效節省了治療時間。

當然，並不是射頻電極頭越多，能量作用就越深，也不是能量越強效果就越好。隻有當恰當的能量作用在恰當的位置，才能帶來預期的效果。

以上就是本期有關射頻美容設備的內容，後期我們還會不定期更新，大家記得持續關注哦~