國家藥監局：自11月1日起，全麵實施醫療器械電子注冊證

一、此次醫療器械電子注冊證發放範圍為自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的國產第三類、進口第二、三類醫療器械注冊證及注冊變更文件。

二、醫療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力。電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。

三、企業須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊並實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目查看下載相應的電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，查看使用電子注冊證。

四、醫療器械電子注冊證不包含產品技術要求、說明書等附件。上述附件以電子文件形式與醫療器械電子注冊證同步推送至國家藥監局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，企業可自行登錄下載獲取。

五、申請人應妥善保管國家藥監局網上辦事大廳賬號、電子注冊證及相關附件電子文件等。

六、醫療器械電子注冊證使用相關問題可查看國家藥監局網上辦事大廳“電子證照”相關欄目。