《化妝品生產質量管理規範檢查要點及判定原則》發布！

一、負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規範》《化妝品生產質量管理規範檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業（以下統稱為“企業”）開展檢查，並對企業執行《化妝品生產質量管理規範》的情況進行綜合判定。

二、對檢查判定為“生產質量管理體係存在缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當督促其在規定時間內完成整改並提交整改報告，必要時可以組織現場複查。企業違法行為輕微，沒有造成危害後果，整改後符合《化妝品生產質量管理規範》要求的，依法不予行政處罰。

三、對檢查判定為“生產質量管理體係存在嚴重缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定，采取責令暫停生產、經營等緊急控製措施，及時控製產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改，並向負責藥品監督管理的部門提交整改報告。負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場複查，確認整改符合要求後，方可恢複其生產、經營。

四、對檢查判定為“生產質量管理體係存在嚴重缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當根據《化妝品監督管理條例》第六十條第（三）項、《化妝品生產經營監督管理辦法》第五十九條等規定立案調查。