新鮮出爐！金飛鷹IPL脫毛儀案例庫新增兩個510(k)號

又到了一年一度脫單的季節

小編終於“脫單”了家人們！

沒錯，穿著兩件呢~

“單”這個字在很多場合並不那麼受歡迎

“雙”則恰恰相反

像名利雙收、 好事成雙

都是讓人愉悅的詞語

就比如金飛鷹最近新增的

兩個 IPL脫毛儀510(k)號

就給咱湊了個好事成雙！

9月伊始

我們細數了截至2022年8月底

金飛鷹在IPL脫毛儀領域取得的 FDA 510(k)號

沒錯，是 10個 ！

千萬別小看這個數字

當初我們截取了

FDA官網的前兩頁數據

（共20條，包括部分去年的數據）

由金飛鷹協助取得的k號占據了70%

讓我們把時間撥回今天

本年度金飛鷹IPL脫毛儀領域的510(k)號

就是 12個 了！

最近的兩個k號文件展示如下

☟

最新案例展示

近幾年來

隨著大眾對醫美的接受程度變高

美容類醫療器械呈現出驚人的增長

脫毛儀、紅藍光麵罩、激光生發帽等等

都是很多企業的重點布局領域

這些產品在金飛鷹的案例庫裏都有不少

像IPL脫毛類產品

因為國家的監管要求

很多企業都是國內和國外同時做

也就是說

既申請了國內醫療器械注冊證

又申請了510(k)號

方便企業同時進軍國內和海外市場

而如今

隨著射頻美容設備指導原則的出台

相信很多企業都把目光瞄準了

射頻美容設備領域

是的，緊跟政策步伐準沒錯！

就比如我們

自射頻美容設備（包含台式和手持式）

明確為Ⅲ類醫療器械以來

公司就安排專人

研讀相應法規、整理注冊要點

為此類產品注冊提供可靠的技術支持

以便後續能夠 更高效地

幫助大家完成產品注冊

總而言之

假如您有美容類醫療器械注冊需求

記得聯係我們~

當然， 假如您有國內外其他醫療器械注冊需求

也歡迎聯係我們谘詢☎

國內外醫療器械注冊一站式服務平台

請認準金飛鷹！

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