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10月10日，國家藥監局發布新版《醫療器械注冊質量管理體係核查指南》（詳見附件），並宣布自發布之日起實施。國家藥品監督管理局《關於發布醫療器械注冊質量管理體係核查指南的通告》（2020年第19號）同時廢止。
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信息來源：國家藥監局
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