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2023年,金飛鷹IPL脫毛儀案例庫裏已有6個510(k)號!

成功案例脫毛儀510(k)醫療器械注冊認證

脫毛儀這一產品,近年來在市場中一直保持著極高的熱度。相信大家也知道,無論是在中國還是美國,強脈衝光脫毛類產品都是作為第二類醫療器械管理的,需要獲得相應許可才能上市銷售。


而說到IPL脫毛儀注冊,我估計不少企業首先想到的就是金飛鷹。當然這並非小編王婆賣瓜,這都是一個個案例積累出來的!去年我們跟大家分享過不少IPL脫毛儀國內外注冊案例,比如曾創下了單日取證15張(其中13張為脫毛儀)的“神話”般成績,也曾在一年中拿下了十多個IPL脫毛儀510(k)號,可能還有不太了解我們的朋友,這裏就再帶大家回顧一下☟


IPL脫毛儀510(k)

IPL脫毛儀國內注冊


2023年,因為國內對強脈衝光脫毛類產品的監管期限(2023年1月1日)已到,做脫毛儀國內注冊的企業相比去年少了一些,但是FDA 510(k)號的申請卻一直未停下,這不,截至發文,今年已有6個K號出來了,詳見下圖☟



接下來我們照例打開FDA官網,按“OHT”代碼檢索並截取了最新數據(截至美國時間2023年4月10日),我們可以看到,2023年FDA官網公布的總共有7款IPL脫毛儀產品,這其中有4款產品的K號是由金飛鷹申報的,再加上4月10日新增的暫未在網站顯示的兩個K號,截至目前總共9個脫毛儀K號,6個都是我們做的,占比近70%。





案例見證實力,實力造就信任。假如您有IPL脫毛儀國內外注冊需求,歡迎聯係我們谘詢!除了脫毛儀外,我們在紅藍光麵罩激光生發帽(儀)等醫美產品注冊上也久負盛名,如今還有多個正在進行中的射頻美容設備項目,歡迎廣大醫美企業前來谘詢!


當然,除了案例眾多的脫毛儀產品以及其他美容類醫療器械注冊外,我們的業務範圍包括但不限於:醫療器械(包含有源、無源、植入、無菌、義齒、IVD、軟件)國內外注冊、進口醫療器械注冊、許可備案、2022世界杯歐洲區賽程時間表 、企業培訓、軟件開發等,國內外醫療器械注冊一站式服務,請認準金飛鷹!







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