隨著國內新冠病毒感染高峰的到來,新冠抗原檢測試劑盒估計不少人都用過,那麼不知道你有沒有注意到包裝盒側麵的UDI編碼呢?
根據國家衛健委、國家醫保局聯合發布的公告,2022年6月1日起第三類醫療器械(含體外診斷試劑)全部納入實施UDI的範圍,無碼將無法正常流通。所以新冠抗原檢測試劑盒作為第三類體外診斷試劑,是必須具備UDI編碼的。而就在不久前,包括助聽器、強脈衝光治療設備等在內的141個醫療器械產品擬被納入第三批UDI實施範圍,這是國家在UDI實施方麵的又一重要進展。
但實施UDI對大部分企業而言,都有著時間緊、法規細則多、學習難度大、實施難度大、實施效率低、試錯成本高等問題。所以,醫械企業要做好UDI數據管理工作,必須依靠一套好用的工具,方能事半功倍。
金飛鷹UDI軟件,是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件,不僅能滿足中國UDI監管需求,還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自動識別並實現地區碼的轉化,幫您更輕鬆快捷地完成整個UDI數據庫建立過程!UDI生成後可按需求打印,軟件可自動生成一維碼、二維碼。
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