強製性產品認證,又稱3C認證,英文名稱China Compulsory Certification。它是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。
近日,河南省市場監管局向國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱“認監委”)提出《關於智能光灸養生儀等6個商品是否屬於強製性產品認證範圍的請示》,認監委對此函複如下:
一、根據《強製性產品認證目錄描述與界定表(2020年修訂)》,列入強製性產品認證範圍的“皮膚和毛發護理器具”產品適用於對頭發或皮膚護理的帶電加熱元件的個人護理器具,不包括醫用皮膚、毛發護理器具和有治療理療功能、使用藥物的器具等。
二、來函所述產品及類似產品(常見的商品名稱如“熏蒸儀”“熏灸儀”“坐熏儀”“艾灸儀”“艾灸養生儀”等)通常配套艾草、中藥包等材料使用,產品功能主要是通過對皮膚熏蒸進行理療保健,而不是護膚。因此,此類產品不屬於強製性產品認證的範圍。
信息來源:國家認證認可監督管理委員會
排版整理:金飛鷹藥械
醫療器械注冊谘詢認準金飛鷹
深圳:0755-86194173
廣州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295