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購買新冠抗原檢測試劑,請認準這42張注冊證!

新冠抗原檢測試劑醫療器械注冊

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據國家藥監局官網最新發布,截至2022年12月12日,國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。



金飛鷹提醒


消費者在購買抗原試劑產品時,首先記得要從正規渠道購買,那麼哪些才是正規渠道呢?


√ 新冠抗原試劑正規購買渠道
線下可麵向消費者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業包括:
1. 取得醫療器械經營許可證,具備相應儲存條件的醫療器械零售企業
2. 取得醫療器械經營許可證,具備相應儲存條件的醫療器械批零兼營企業
3. 取得藥品經營許可證,具備相應儲存條件的零售藥店
線上通過網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網上藥店,應具有《醫療器械經營許可證》、經營範圍包含“6840 體外診斷試劑”、並辦理醫療器械網絡銷售備案。


其次,即便從正規渠道購入了也不能掉以輕心,記得查看產品包裝盒上的注冊證,是否在國家藥監局公布的已批準注冊新冠抗原試劑產品清單內,使用更放心!







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