醫療器械產品什麼情況下可以申請優先檢驗？

樣品檢測是醫療器械注冊過程中不可或缺的一個重要步驟，任何產品注冊前都必須經曆這一步，產品檢驗的時間長短直接影響著整個產品的注冊時長。

假如選擇藥監係統內的醫療器械檢測機構進行檢測，雖然檢測不收費，但需排隊候檢，並依據檢測機構目前承接項目預計周期，相較於其他第三方檢測機構來說，耗時是比較長的。那麼在什麼情況下可以申請優先檢驗呢？

近日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所發布了《優先檢驗申請表（第2次修訂）》，我們可以看到“優先檢驗原因”有以下兩種情形：

• 延續注冊、注冊發補要求時間短於公示檢驗周期

• 招投標、合同或項目驗收時間短於公示檢驗周期

為方便大家下載，我們將本次發布的《優先檢驗申請表》以附件形式呈現，大家可識別下方二維碼查看並下載備用。

▵ 識別二維碼查看附件

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