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深圳市市場監管局:以下11個第一類醫療器械備案已被取消!

第一類醫療器械備案取消深圳市市場監督管理局

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2022年12月1日,深圳市市場監督管理局發布了“關於取消一批第一類醫療器械備案的公告”,其中公布了11個被取消備案的第一類醫療器械,並宣布取消備案後 備案人不得再繼續生產相應醫療器械。

深圳市市場監管局同時指出,上述備案人不服第一類醫療器械備案被取消的,可自本公告發布之日起六十日內,向深圳市人民政府或廣東省藥品監督管理局提出行政複議。複議期間,取消備案不停止執行。

以下為本次被取消備案的具體名單:


序號

備案號

產品名稱

備案人名稱

備案人統一社會信用代碼

1.

粵深械備20150018號

醫用冷敷貼

深圳自然極醫療器械有限公司

914403000789921189

2.

粵深械備20160148號

醫用冷敷貼

深圳市兩相宜生物科技有限公司

91440300MA5D8UEY0H

3.

粵深械備20160178號

醫用冷敷貼

深圳市安亦康醫療科技有限公司

91440300MA5D8U6U7N

4.

粵深械備20190344號

醫用冷敷貼

深圳市禦仁健康科技有限公司

91440300MA5DKA59XW

5.

粵深械備20150180號

醫用冷敷頭帶

深圳天賦健醫療器械科技有限公司

914403000807566596

6.

粵深械備20150296號

醫用冷敷頭帶

深圳市普潤康生物科技有限公司

914403000801320370

7.

粵深械備20160349號

醫用冷敷頭帶

深圳市普潤康生物科技有限公司

914403000801320370

8.

粵深械備20190430號

醫用冷敷眼罩

深圳市醫薈生物科技有限公司

91440300MA5F215EXJ

9.

粵深械備20200619號

冷敷凝膠

秀玉養生堂(深圳)有限公司

91440300MA5F6F8N2C

10.

粵深械備20140091號

醫用冷敷頭帶

深圳市普潤康生物科技有限公司

914403000801320370

11.

粵深械備20160437號

冷敷隔離墊

深圳市普潤康生物科技有限公司

914403000801320370


信息來源:深圳市市場監督管理局

排版整理:金飛鷹藥械







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