@所有脫毛儀廠家，時間很趕，快點上車！

近幾年來，“脫毛”似乎逐漸成了廣大女性的剛需，被越來越多的女性提上日程。由此市麵上也出現了各式各樣的脫毛產品，IPL脫毛儀便是其中很受歡迎的一種，其原理是強脈衝光脫毛。

2018年5月25日，國家藥監局發布關於強脈衝光脫毛類產品界定的通知（以下簡稱“通知”），其中指出，強脈衝光脫毛類產品相關企業應當切實落實產品質量安全主體責任，確保上市產品的安全有效。

通知同時指出，自通知發布之日起，可按《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定申請注冊。自2023年1月1日起，強脈衝光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

隨後，各生產企業開始緊鑼密鼓地籌備，響應國家政策，按照相關法規要求，參考強脈衝光治療儀注冊技術審查指導原則，進行醫療器械注冊證申報資料的準備及撰寫，具體闡述理由及相應的科學依據，並依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。

IPL脫毛儀在我國作為Ⅱ類醫療器械管理，取證流程大致如下： 產品研發、產品檢測、產品注冊資料申報、質量體係考核、技術審評、發證 ，這是一個漫長的過程，需花費企業不少時間及人力物力，怎樣更好地做好規劃節約時間成本，確保項目的順利推進等，這就需要企業領導的大智慧了。

金飛鷹在脫毛儀注冊領域案例極為豐富，目前為止已有50多家脫毛類產品的生產企業與我們簽約醫療器械技術谘詢項目，其中由萊、千譽、利孚三家都在較短時間內（排除疫情原因）取得了醫療器械的產品注冊證及生產許可證，另外，目前還有18家企業已向藥監局提交注冊申請，7家企業已通過審核待發證。

如今距離2023年1月1日越來越近了，相信相關生產企業的壓力也不小，怎樣快速布局讓產品上市搶占市場，應該是目前大家最關心的問題。假如您也有脫毛類產品注冊相關需求（包括國內注冊&FDA 510(k)注冊），可谘詢我們的業務經理，希望能幫更多企業少走彎路。

當然，假如您有其他國內醫療器械注冊需求，也歡迎聯係我們！我們的業務範圍包括但不限於：國內外醫療器械（包含有源、無源、植入、無菌、義齒、IVD、軟件）注冊、進口醫療器械注冊、許可備案、2022世界杯歐洲區賽程時間表 、企業培訓、軟件開發等，國內外醫療器械注冊一站式服務，請認準金飛鷹！

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