※關注！深圳各區醫療器械注冊補助及相關政策

✦ 政策文件：《南山區促進生物醫藥產業領航發展的若幹措施》（自2021年6月20日起施行，有效期3年）

✦ 政策明細：對上一年度進入廣東省醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的二類醫療器械品種獎勵50萬元，進入國家級創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械品種獎勵100萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊並獲得生產批件的二類、三類醫療器械產品，每項分別獎勵20萬元、50萬元。每家企業每年最高獎勵300萬元。

對本措施發布後新遷入南山區的醫療器械產品注冊持有人，其中獲得生產批件的二類醫療器械產品，每項獎勵10萬元；獲得生產批件的三類醫療器械產品，每項獎勵20萬元。同一申報單位最高獎勵150萬元。

✦ 政策文件：《深圳市福田區支持生物醫藥產業發展若幹措施》（自2020年5月20日起施行，至2022年12月31日止）

✦ 政策明細：對上年度獲得Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證的醫療器械企業，一次性給予50萬元的支持。

對上年度取得三類醫療器械注冊證的醫療器械企業，每個品種給予最高200萬元支持；取得二類醫療器械注冊證的醫療器械企業，每個品種給予最高50萬元支持。企業年度獲得本項支持資金總額最高300萬元。

✦ 政策文件：《深圳市羅湖區扶持大健康產業發展工作措施（征求意見稿）》

✦ 政策明細：對上一自然年度取得第二類、第三類醫療器械產品注冊證書的企業，每個產品注冊證書分別給予企業50萬元、200萬元的資助。對獲得第二類、第三類其中一種醫療器械生產許可證的企業，一次性給予50萬元的資助。單個企業年度獲得本項資助資金總額不超過500萬元。

對新取得藥品、醫療器械等注冊批件的企業，自獲得批件起3年內，按相應產品年度納統銷售收入的3%給予獎勵，單個產品年度支持不超過200萬元，同一企業年度支持不超過400萬元。

✦ 政策文件：《深圳市龍崗區科技創新專項資金支持科技發展實施細則（征求意見稿）》

✦ 政策明細：對取得三類醫療器械注冊證、通過臨床試驗並取得二類醫療器械注冊證的注冊人，按項目實際投入研發費用的30%，分別給予最高100萬元、50萬元補貼；對三類醫療器械進入國家級創新醫療器械特別審查程序並獲得產品注冊證的注冊人，一次性給予200萬元補貼。同一注冊人同類型醫療器械注冊證隻扶持 1 次，同一單位同一年度累計獲得該項扶持總額最高500 萬元。

✦ 政策文件：《深圳市龍華區促進生命健康產業發展若幹措施》（自2021年10月8日起施行，有效期3年）

✦ 政策明細：對上一年度進入廣東省創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的二類醫療器械品種獎勵50萬元，對上一年度進入國家級創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械品種獎勵100萬元。每家企業每年累計獲得資助總額不超過400萬元。

對本措施發布後注冊地、實際經營地、稅務關係、統計關係變更到龍華區的醫療器械產品注冊持有人，其中獲得生產批件的三類醫療器械產品，每項獎勵20萬元；獲得生產批件的二類醫療器械產品，每項獎勵10萬元。同一申報單位最高獎勵100萬元。

✦ 政策文件：《深圳市光明區關於支持高端醫療器械產業集群發展的若幹措施（征求意見稿）》

✦ 政策明細：對新獲得三類醫療器械注冊證且在光明區落地的產業化項目，按項目總投資的20%予以資助，最高不超過500萬元。

對新獲得二類醫療器械注冊證且在光明區落地的產業化項目，按項目總投資的20%予以資助，最高不超過200萬元。

對通過國家創新醫療器械特別審查程序獲得三類醫療器械注冊證且在光明區落地的產業化項目，按其獲得市級財政資金支持的50%予以配套支持，最高不超過500萬元。

對光明區醫療器械注冊人，委托光明區企業（與委托方無關聯關係）生產其所持有產品，且銷售稅收結算在光明區的，按該品種實際交易合同金額的2%予以資助，最高不超過200萬元。單個企業每年資助金額最高不超過500萬元。

對光明區企業按照醫療器械注冊人製度承擔生產的，按該品種實際交易合同金額的1%予以資助，最高不超過100萬元。單個企業每年資助金額最高不超過200萬元。

✦ 政策文件：《深圳市坪山區關於加快科技創新發展的若幹措施實施細則》（2022-05-23發布，2022-12-31失效）

✦政策明細：獲得二、三類醫療器械生產許可證的企業，單項一次性給予 50萬元獎勵。同一企業年度獲得本項獎勵總額最高200萬元。

對新取得第三類、第二類醫療器械注冊證且在我區產業化（取得生產批件或產生營收）的企業，按實際投入費用（包含醫療器械注冊費、生物學評價費、臨床試驗費）的40%給予資助，第三類、第二類醫療器械產品分別最高不超過100 萬元/張、30 萬元/張。符合上述條件並通過國家創新醫療器械特別審查程序新取得第三類醫療器械注冊證的，額外給予100萬元/張的獎勵。同一企業年度獲得本項獎勵總額最高 500萬元。

✦ 政策文件：《鹽田區生命健康產業扶持措施》（自2019年9月6日起施行，有效期至2022年12月31日）

✦ 政策明細：藥品或醫療器械（指第二類和第三類醫療器械、第三類體外診斷試劑）新通過美國FDA、歐洲藥品質量和健康管理局（EDQM）、歐洲藥品局（EMA）、歐洲合格認證（CE）、日本藥品和醫療器械機構（PMDA）、世界衛生組織（WHO）等國際權威認證的，每種藥品給予100萬元一次性獎勵，每種醫療器械給予30萬元一次性獎勵，同一單位每年不超過200萬元。

企業新取得注冊批件的藥品、生物製品、醫療器械、體外診斷試劑，在鹽田區實現生產銷售的，自獲得批件起3年內，按經核定的該產品年度銷售收入的3%給予獎勵，每個產品每年不超過300萬元，同一企業每年不超過500萬元。

企業受委托成為藥品製劑、醫療器械的上市許可持有人指定生產企業的，按經核定的產品委托生產合同收入的2%給予獎勵，同一企業每年不超過200萬元。

✦ 政策文件：《深圳市大鵬新區關於促進生物產業發展的若幹措施》（2019年12月25日起施行，有效期5年）

✦ 政策明細：鼓勵新區醫療器械企業創新自主知識產權，並對取得醫療器械注冊證的第二、三類醫療器械予以扶持：

（一）對獲得市級資助的，每個產品按其獲得資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過500萬元，且所獲扶持總額不得超過該醫療器械項目的實際投入費用；（二）對雖未獲得市級資助但年營業收入達到2000萬元的，按第三類醫療器械注冊證最高100萬元、第二類醫療器械注冊證最高50萬元的標準予以扶持；（三）將醫療器械注冊證地址變更到新區的生物企業，達到上述條件後予以同等扶持。單個企業年度獲得本項扶持的總額最高不超過500萬元。

支持體外診斷試劑項目在新區實現產業化，並對取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類診斷試劑予以扶持：

（一）對獲得市級資助的，按市級資助金額的50%予以配套扶持，最高不超過500萬元，且所獲扶持總額不得超過該體外診斷試劑項目的實際投入費用；

（二）對雖未獲得市級資助但該體外診斷試劑項目總投資超過5000萬元的，按實際投入的5%予以扶持。單個企業獲得本項扶持累計最高不超過500萬元。

對通過美國食品藥品監督局（FDA）、歐盟cGMP（動態藥品生產管理規範）認證、CE（歐洲統一）認證、日本 PMDA（藥品醫療器械局）認證、世界衛生組織（WHO）等國際權威認證的藥品和醫療器械，每個產品給予不超過實際認證費用50%的扶持，最高不超過10萬元。單個企業獲得本項扶持累計最高不超過100萬元。