最新！廣東、江蘇、湖南等地醫療器械注冊補助及相關政策

《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025年）》指出，完善雙核多節點產業空間布局，打造生物醫藥與健康產業集聚區。打造以廣州、深圳市為核心，以珠海、佛山、惠州、東莞、中山市等為重點的產業創新集聚區。

具體到市，廣州、深圳、佛山、東莞等地紛紛製定相應政策，推進醫療器械企業落地，鼓勵醫療器械創新發展。

廣州市：據《廣州市生物醫藥產業創新補助（2021年）申報指南》：

（1）進入廣東省藥品監督管理局創新醫療器械特別審批程序並取得第二類醫療器械產品首次注冊證書的，給予300萬元補助；進入NMPA創新醫療器械特別審查程序並取得第三類醫療器械產品首次注冊證書的，給予500萬元補助；

（2）按要求完成臨床試驗並取得重點支持領域第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的，分別給予50萬元、100萬元補助；

（3）無需開展臨床試驗，取得重點支持領域第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的，分別給予25萬元、50萬元補助；

（4）取得非重點支持領域第二類、第三類醫療器械產品首次注冊證書的，分別給予5萬元、10萬元補助。同一注冊證書不重複支持。

深圳市：《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若幹措施》指出，支持電子類醫療美容產品。積極發展用於皮膚美容、口腔美容、中醫美容的醫用激光、光子、射頻及超聲設備，水光儀、內窺鏡等醫療器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械注冊證的，單個品種分別給予最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進入創新醫療器械特別審批或優先審評程序，並取得醫療器械注冊證書的產品，單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

佛山市：《佛山市南海區促進生物醫藥產業發展扶持辦法》指出，對轄區內首次取得豁免臨床的第二類、第三類醫療器械注冊證的企業，每個產品分別給予20萬元、80萬元的獎勵；對轄區內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫療器械試驗批件的企業，每個產品分別給予20萬元、80萬元的獎勵，對轄區內首次取得需臨床審批的第二類、第三類醫療器械注冊證的企業，每個產品分別給予30萬元、120萬元的獎勵。（同一醫療器械注冊證若涉及多家企業，僅可由其中一家企業提出獎勵申請）

東莞市：《關於推動東莞鬆山湖生物醫藥產業高質量發展的若幹措施》指出，生物醫藥企業研發生產的二、三類醫療器械取得產品注冊證的，二類最高補貼100萬元，三類最高補貼320萬元，屬於創新類額外補貼50萬元。支持二、三類醫療器械產品注冊證自市外遷移至鬆山湖，二類醫療器械最高獎勵30萬元，三類器械最高獎勵80萬元。

對單個產品在鬆山湖園區按出廠價開票年銷售額首次突破1億元、2億元、5億元的生物醫藥企業或對單個醫療器械品種在鬆山湖園區按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的生物醫藥企業，分別一次性給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。單個產品隻能申請1次獎勵，單個生物醫藥企業累計獎勵不超過1200萬元。

2021年，廣西壯族自治區把生物醫藥產業作為14個重點發展的產業之一，實施“三企入桂項目落實，行企助力轉型升級”行動，建立“一個重點產業、一個招商工作專班、一個區直牽頭單位、一套招商工作方案”的工作機製，高站位、高標準、高強度推進生物醫藥產業招商工作，推動生物醫藥產業發展從戰略轉化為行動。

《關於促進生物醫藥產業創新發展的若幹意見》指出，支持藥品、醫療器械和化妝品研發創新，對獲得批準文號並在湖南實現生產的，按品種給予一次性補助。

《意見》適用於在湖南省範圍內進行登記注冊，具備獨立法人資格，信用狀況良好，從事藥品、醫療器械、化妝品研發、生產和服務，在政策正式實施之後新達到相關補助條件的企業及相關事業單位、社會團體或民辦非企業等機構，同一獨立法人單位每年可累計獲得最高不超過5000萬元獎勵或補助資金。

武漢市：《進一步推進大健康和生物技術產業發展政策措施》中指出，對獲得二、三類醫療器械注冊證的產品（不含二類診斷試劑及設備零部件），按照前期研發費用的20%、25%分別給予資金支持，單個產品分別給予最高200萬元、1000萬元資金支持。

鼓勵通過合同生產組織（CMO）或者合同研發生產組織（CDMO）方式，委托開展研發生產活動。對武漢市藥品上市許可持有人或者醫療器械注冊人，委托市內無關聯企業生產其所持有產品，年度委托生產執行額首次超過5000萬元的，給予委托方一次性100萬元資金支持；對武漢市生物醫藥企業承擔無關聯關係的市外上市許可持有人或者醫療器械注冊人委托生產任務，年度委托生產合同執行額首次超過5000萬元的，給予承擔方一次性100萬元資金支持。

青島市：《關於支持生物醫藥產業高質量發展若幹政策措施的通知》中指出，對取得二類、三類醫療器械注冊證書在青島市實施產業化的項目，單個企業按實際投資額的10%，給予最高不超過1000萬元資助。

濟南市：《關於加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若幹政策措施》中指出，對完成臨床試驗研究的第三類醫療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫療器械，承諾落地濟南市生產，每個項目分別給予研發單位200萬元和50萬元一次性獎補，同一年度每個單位累計最高獎補600萬元。

《關於促進全省生物醫藥產業高質量發展的若幹政策措施》中指出，對在江蘇省境內注冊的獨立法人企業完成Ⅱ期臨床研究並已啟動Ⅲ期臨床試驗的創新藥物，已完成樣機（樣品）檢驗的醫療器械（需經臨床的已啟動研究）等產業化項目，擇優給予1000萬元-3000萬元資金支持。

對進入國家和江蘇省創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，擇優給予最高200萬元資金支持，對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證書（第三類）且在江蘇省生產的醫療器械產品，擇優給予最高2000萬元資金支持。每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

《關於支持醫療健康裝備產業高質量發展的若幹政策措施》中指出，對獲得第三類醫療器械注冊證書（國家創新醫療器械）並產業化的項目，給予500萬元獎勵。對獲得第二類、第三類醫療器械注冊證書（不含診斷試劑、低值耗材及國家創新醫療器械）並產業化的項目，或國內第三類醫療器械在歐美國家注冊上市的項目，給予最高不超過200萬元獎勵。

深入實施醫療器械注冊人製度，對受托生產首次注冊醫療器械的企業，按委托生產合同年度實際執行額2%的比例、給予最高不超過200萬元補助。

《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》中指出，對進入國家創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械首次在福建省實現產業化的，每個品種給予200萬元獎勵，對其中的重大項目，經評審，每個品種給予最高600萬元獎勵；三類醫療器械取得注冊證並首次在福建省實現產業化生產的企業，按品種係列給予50萬元獎勵，每個單位每年支持額度最高不超過500萬元。