培訓預告丨美容類醫療器械產品注冊要點分析

對於做醫美產品的企業來說，市場需求在不斷擴大是一個確定數，如何確立自己的市場地位卻是未知數。因此，在競爭過程中保持對市場動態敏銳的嗅覺，才是目前相關企業的首要目標。

畢竟，行業快速增長的另一麵是“亂象叢生”，由此國家對美容類醫療器械產品的監管逐漸嚴格，前有脫毛儀，後有射頻美容儀。

國家藥監局規定，自2023年1月1日起，強脈衝光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。因此，這兩年很多企業都在“主攻”脫毛儀產品，而如今，相信這些企業的角逐對象即將轉移到下一個產品——射頻美容儀。

就在前不久，射頻美容設備的注冊審查指導原則出台，射頻美容儀（包含手持式）如今已被明確劃歸於第三類醫療器械，且國家藥監局此前就有規定，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

我們常說“天下武功，唯快不破”，做生意亦是如此。誰能更快地將產品投入市場，誰就能在激烈的市場競爭中搶先立足。

金飛鷹在脫毛儀注冊領域久負盛名，曾協助國內多家知名脫毛儀企業完成美國FDA 510(k)注冊以及取得國內Ⅱ類醫療器械注冊證。如今隨著射頻美容設備指導原則的發布，我們也安排了專門的技術老師研讀相應法規，整理注冊要點，為此類產品注冊提供可靠的技術支持。那麼，IPL脫毛類產品注冊審評要點都有哪些？射頻美容儀產品注冊申報又有哪些注意事項呢？

9月22日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，熟知美容類產品注冊申報要點、曾輔導多家企業成功取得美容類產品醫療器械注冊證的戴唐瑤老師，為您帶來《美容類醫療器械產品注冊要點分析》，培訓內容包括概況介紹、法規標準、IPL脫毛類產品注冊經驗分享、射頻類美容產品分析，有意向做美容類醫療器械產品的企業千萬不要錯過啦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預約~

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