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企業UDI實施過程中,涉及到的主要標準都有哪些?

UDI

目前,我國UDI的實施範圍已經覆蓋了第三批醫療器械(103個第二類醫療器械產品),為了確保UDI的規範實施,有關UDI的創建、數據庫填報等都是有相應行業標準的,此前我們跟大家分享過有關UDI實施的5個 相關標準 ,事實上,企業在實施UDI過程中,除了這5個醫療器械標準外,還有兩個跟商品條碼相關的標準也是需要用到的,那麼本期文章我們就將UDI實施過程中涉及到的所有標準名稱及主要內容以表格形式彙總如下:


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了解相關標準及其他UDI基本知識,是企業實施UDI的第一步,但由於專業UDI團隊的缺乏、UDI合規流程不熟悉等等,真正的實施過程還是有一定難度的,因此在了解相關知識的基礎上,懂得借用工具,企業的UDI實施方能事半功倍。


金飛鷹UDI軟件,是一款專為醫械企業開發的UDI追溯管理軟件,在序列號唯一性、條碼布局等各個方麵提升賦碼的科學性、便利性和合理性,助力企業實現高效合規生產。軟件不僅能滿足中國UDI監管需求,還可滿足美國、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自動識別並實現地區碼的轉化,幫您更輕鬆快捷地完成整個UDI數據庫建立過程!假如您在UDI實施上有疑問,歡迎聯係我們谘詢





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