無證經營第三類醫療器械，深圳某連鎖企業被罰18萬餘元！

違法案例經營許可證

近日，深圳市市場監督管理局官網公布一則行政處罰信息，深圳某連鎖股份有限公司因未取得《醫療器械經營許可證》經營第三類醫療器械，被罰款186419.6元，同時被沒收違法所得。

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相關法規

《醫療器械監督管理條例》第四十二條指出：從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可並提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。

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處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十一條：

有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，並處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫療器械生產經營活動：

（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動。