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培訓預告丨香港醫療器械產品準入流程介紹

金飛鷹培訓香港醫療器械注冊

香港作為國際金融和商業中心,是全球重要的醫療器械市場之一。而作為中國的一個特別行政區,香港如今仍保留其自身對於醫療器械的監管體製。在香港,醫療器械的注冊由衛生署醫療器械科(MDD)負責監督。


作為粵港澳大灣區的一員,香港與內地城市群的合作日益緊密,國家也有相應政策大力推動粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合特別自今年香港與內地全麵恢複通關以來,隔段時間就有客戶跟我們谘詢香港醫療器械注冊的相關事項。


深耕醫療器械行業16年,金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方麵積累了眾多案例,與此同時,我們對於港澳台醫療器械注冊也頗有研究,因此我們策劃了一期培訓課程,給大家詳細講一講香港醫療器械產品準入流程


8月10日下午3點,大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦!她本人有著有著豐富的醫療器械海外(美國、歐盟、加拿大、沙特等)注冊經驗,同時熟知港澳台醫療器械注冊流程,本次她給大家帶來《香港醫療器械產品準入流程介紹》,培訓內容包括監管當局及法規框架、產品分類及注冊流程、注冊所需資料/周期/費用、本地負責人LRP,有意向將產品銷售至香港的醫械企業千萬不要錯過了哦!


【溫馨提醒:為防止錯過培訓時間,記得識別下方二維碼提前預約~☟


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金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計49次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!


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