香港作為國際金融和商業中心,是全球重要的醫療器械市場之一。而作為中國的一個特別行政區,香港如今仍保留其自身對於醫療器械的監管體製。在香港,醫療器械的注冊由衛生署醫療器械科(MDD)負責監督。
作為粵港澳大灣區的一員,香港與內地城市群的合作日益緊密,國家也有相應政策大力推動粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合,特別自今年香港與內地全麵恢複通關以來,隔段時間就有客戶跟我們谘詢香港醫療器械注冊的相關事項。
深耕醫療器械行業16年,金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方麵積累了眾多案例,與此同時,我們對於港澳台醫療器械注冊也頗有研究,因此我們策劃了一期培訓課程,給大家詳細講一講香港醫療器械產品準入流程。
8月10日下午3點,大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦!她本人有著有著豐富的醫療器械海外(美國、歐盟、加拿大、沙特等)注冊經驗,同時熟知港澳台醫療器械注冊流程,本次她給大家帶來《香港醫療器械產品準入流程介紹》,培訓內容包括監管當局及法規框架、產品分類及注冊流程、注冊所需資料/周期/費用、本地負責人LRP等,有意向將產品銷售至香港的醫械企業千萬不要錯過了哦!
金飛鷹直播培訓簡介
金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優選金飛鷹國內外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫療器械注冊相關知識,解答大家在醫療器械注冊過程中的諸多疑問。
此前我們已為大家帶來新版醫療器械生物學評價、無菌醫療器械的滅菌方法及驗證、醫療器軟件注冊、醫療器械臨床評價等共計49次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續添加至視頻號,請大家持續關注哦!
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