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第三類醫療器械經營許可證需要年檢嗎？

經營許可年檢行業幹貨

眾所周知，在我國經營第三類醫療器械是需要辦理醫療器械經營許可證的，這一證件的有效期為5年，那麼在證件有效期內，需要對其進行年檢嗎？

答案是不需要，但是每年需提交上一年度的自查報告。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第四十四條：“醫療器械經營企業應當建立質量管理自查製度，按照醫療器械經營質量管理規範要求進行自查，每年3月31日前向所在地市縣級負責藥品監督管理的部門提交上一年度的自查報告。”

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